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國家實驗研究院今天宣布，全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場，可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套，衛福部說可適用藥事法審查。
國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會，包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。
3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用，國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料，進行列印前一系列生物安全性驗證，成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。
同時，結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備，成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證，還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞，搶進國際醫材商機。
國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明，傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等，但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」，可讓骨細胞成長到醫材裡面，促使手術後癒合效果更佳，復原後的行動力也更好。他指出，目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等，其製程是採「加法」加工，且使用材料較省，一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時，且可大量客製化生產；傳統式醫材則採「減法」加工，首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示，3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈，目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙，縮短驗證時程和法規限制以盡快上市，並感謝國研院帶頭整合。
朱玉如表示，3D列印醫材其實只是製程技術不同，但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行，醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證，並取得衛福部所發的醫療器材許可證後，廠商即可製造或進口讓民眾使用。
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
（中央社記者潘智義台北14日電）財信傳媒董事長謝金河指出，在彰化跟地方人士談台化事件，贊成台化遷廠幾乎一面倒。這個僵局如何解？恐怕仍有待中央政府出面。
謝金河在臉書說，昨天經過這個40年前唸高中回鄉必經的省道，回想到以前經過這裡，都會被一股嗆鼻的化學味道驚醒；他認為，也許現在是彰化縣政府、台化雙方好好坐下來，談如何共同面對台化廠爭議的時刻了！
他認為，如果中央政府願意落實中央與地方財政劃分法， 讓地方可以保留20到25%的貨物稅及營業稅，也許雙方緊張關係會改變，小英政府不妨認真想想。
謝金河在臉書說，他昨晚應彰化IMC與彰化縣工商發展投資策進會之邀，到彰化縣政府演講。演講前，在縣長辦公室與縣長魏明谷一起吃便當，聊到台化事件，看起來僵局很難解。
他表示，對台塑集團而言，剛剛在越鋼廠事件被罰了5億美元， 如今落腳在彰化市區的台化廠再度面臨關廠噩運，難怪台塑企業總管理處總經理王瑞瑜氣得揚言將採取激烈行動，台化廠員工也持續抗爭，縣府也沒有打算讓步。
這個僵局如何了？他直言，恐怕仍有待中央政府出面。但是長期以來，地方政府和企業的爭執，如果不從制度面來解決，問題恐怕會愈演愈烈，原因是稅制。
他強調，一直以來，中央都是以統籌分配款分配到地方，於是地方只有承受污染及災害，像高雄氣爆，陳菊市長就感嘆企業在高雄「生雞蛋沒有，只有拉雞屎」，也就是說，地方沒有稅收卻承受災難。1051014
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